Ny vahaolana am-bava paclitaxel voalohany eran-tany dia nekena tany Shina

Tamin'ny 13 septambra 2022, Shanghai Haihe Pharmaceutical Research and Development Co., Ltd. sy Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd. no niara-nanambara fa ny vahaolana am-bava paclitaxel (RMX3001) novolavolain'ny roa tonta dia neken'ny Foiben'ny Fanafody tamin'ny fomba ofisialy. Evaluation (CDE) an'ny Fitantanana ny zava-mahadomelina.(Laharana fanekena: firenena JXHS2200082, firenena JXHS2200083, firenena JXHS2200084).

fitantanan-draharaha

Loharano sary: ​​Fitantanana ny zava-mahadomelina an'ny fanjakana

Paclitaxeldia ampiasaina betsaka amin'ny fitsaboana ny fivontosana maloto isan-karazany toy ny homamiadan'ny havokavoka, ny homamiadan'ny nono, ny homamiadan'ny ovarian, ny homamiadan'ny loha sy ny hatoka, ary ny homamiadan'ny vavony.Ny polymerization proteinina, ny fivorian'ny microtubule, ny fisorohana ny depolymerization, ny fanamafisana ny microtubules ary ny fanakanana ny mitosis ny sela homamiadana ary ny firongatry ny apoptose, amin'ny fomba mahomby amin'ny fisorohana ny fihanaky ny sela homamiadana ary ny filalaovana ny fiantraikany manohitra ny homamiadana.

Amin'izao fotoana izao, ny ankamaroan'ny faritra eran'izao tontolo izao dia mampiasa paclitaxel amin'ny endrika tsindrona, izay tsy maintsy amboarina sy apetraka amin'ny alàlan'ny tsindrona intravenous any amin'ny hopitaly.Mila miverina hopitaly matetika ny marary, ary hisy vokany ratsy eo amin'ny toerana misy ny tsindrona.Noho izany, ny fampivoarana ny fanomanana paclitaxel am-bava dia toerana mafana foana amin'ny fikarohana indostrialy..

RMX3001 dia fandrafetana am-bava ny paclitaxel novolavolain'ny Dahua Pharmaceutical mifototra amin'ny teknolojian'ny fanaterana zava-mahadomelina mamono tena ny lipida.Nankatoavin'ny Sampan-draharahan'ny Sakafo sy Fanafody Koreana izy io tamin'ny Septambra 2016 (anaran'ny varotra Liporaxel), ary ny famantarana dia fitsaboana mandroso na andalana faharoa amin'ny homamiadan'ny vavony metastatika na homamiadan'ny vavony miverimberina eo an-toerana.Araka ny fanambarana an-gazety avy amin'ny Haihe Pharmaceuticals, Liporaxel no vokatra voalohany paclitaxel am-bava izay novolavolaina tamim-pahombiazana sy nankatoavina ho an'ny varotra eran'izao tontolo izao.Tamin'ny volana septambra 2017, Haihe Pharmaceutical dia nahazo ny R&D, ny famokarana ary ny zon'ny varotra ny vokatra any amin'ny tanibe Shina, Hong Kong, Taiwan ary Thailand avy amin'ny Dahua Pharmaceuticals.

Ny lisitra fampiharana ny RMX3001 any Shina dia mifototra indrindra amin'ny kisendrasendra, misokatra-marika, parallèle-fehezina, tsy ambany noho ny famolavolana, multi-center Phase 3 fitsapana klinika, izay mikendry ny hampitaha ny andalana faharoa fitsaboana paclitaxel am-bava vahaolana RMX3001 sy paclitaxel injection (Taxol) Fahombiazana sy fiarovana amin'ny marary voan'ny homamiadan'ny vavony.Ny fanadihadiana dia niara-nanatontosa ny Profesora Li Jin avy ao amin'ny Hopitaly Tatsinanana Shanghai sy ny Profesora Qin Shukui avy ao amin'ny Hopitaly Nanjing Jinling ho mpanadihady fototra.

Dr. Ruiping Dong, Tale Jeneralin'ny Haihe Pharmaceuticals, dia nilaza hoe: "Ny fanekena ny fangatahana ho an'ny vahaolana am-bava paclitaxel (RMX3001) dia dingana lehibe iray hafa ho an'ny Haihe Pharmaceuticals, ary tena mankasitraka ireo mpanadihady klinika sy ireo marary izay nandray anjara tamin'ny fitsaboana izahay. fitsarana.Kanseran'ny vavony efa mandroso Mbola misy filàna ara-pitsaboana lehibe tsy voavaly amin'ny fitsaboana, ary manantena izahay fa hitondra fitsaboana vaovao sy mora indrindra eran-tany ho an'ireo marary any Shina sy manerana izao tontolo izao haingana araka izay azo atao.

Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. dia nifantoka tamin'ny famokarana paclitaxel nandritra ny 28 taona.Izy io no mpanamboatra tsy miankina voalohany eran'izao tontolo izao ny paclitaxel fanafody manohitra ny homamiadana azo avy amin'ny zavamaniry izay nankatoavin'ny US FDA, European EDQM, Australian TGA, China CFDA, India, Japan ary ireo masoivoho mifehy ny firenena.orinasa.Raha te hividy ianaoPaclitaxel API,azafady mba mifandraisa aminay amin'ny Internet.


Fotoana fandefasana: Sep-14-2022