Ny fepetra takian'ny ANVISA Breziliana momba ny API

Miaraka amin'ny fivoaran'ny fiaraha-monina sy ny fanatsarana ny haavon'ny fitsaboana, ny fepetra takian'ny firenena manerana izao tontolo izao momba ny zava-mahadomelina, fitaovana ara-pitsaboana, ary ny API ampiasaina amin'ny zava-mahadomelina sy fitaovana dia henjana isan-taona, izay miantoka tanteraka ny fiarovana ny famokarana zava-mahadomelina!

Ny fepetra takian'ny ANVISA Breziliana momba ny API

Andeha hojerentsika ny fitsipiky ny API amin'ny tsena Breziliana!

Inona no atao hoe ANVISA?

Ny Anvisa dia fanafohezana avy amin'ny Portiogey Agência Nacional de Vigilância Sanitária, manondro ny Sampan-draharaha misahana ny fahasalamana Breziliana.

Ny Masoivohon'ny Fitantanana ny Fahasalamana Breziliana (Anvisa) dia masoivoho manam-pahefana mifandray amin'ny Minisiteran'ny Fahasalamana, izay ao anatin'ny Rafitra Ara-pahasalamana Breziliana (SUS) sy ny masoivoho mpandrindra ny Rafitra Ara-pahasalamana Breziliana (SNVS), ary manatanteraka asa. manerana ny firenena.

Ny andraikitry ny Anvisa dia ny fampiroboroboana ny fiarovana sy ny sisin-tanin'ny fahasalaman'ny olona amin'ny alàlan'ny fanaraha-maso ny famokarana, ny fivarotana ary ny fampiasana ny vokatra sy serivisy iharan'ny fanaraha-maso ara-pahasalamana, ao anatin'izany ny tontolo iainana, ny fomba fiasa, ny akora ary ny teknolojia, ary koa ny fanaraha-maso ny seranan-tsambo sy ny seranam-piaramanidina.

Inona avy ireo fepetra takian'ny Anvisa amin'ny fanafarana API amin'ny tsena Breziliana?

Raha ny amin'ny Active Pharmaceutical Ingredients(IFA) ao amin'ny tsena Breziliana, dia nisy fiovana vitsivitsy tato anatin'ny taona vitsivitsy. Anvisa, Brezila, dia namoaka fitsipika vaovao telo mifandraika amin'ny akora fanafody mavitrika.

●RDC 359/2020 dia mamaritra ny Taratasy Indrindra momba ny fisoratana anarana amin'ny zava-mahadomelina (DIFA) sy ny fomba fanombanana foibe momba ny fisoratana anarana amin'ny zava-mahadomelina (CADIFA), ary ny fitsipika dia mandrakotra ny zava-mahadomelina ilaina amin'ny zava-mahadomelina vaovao, zava-mahadomelina vaovao ary fanafody generic;

●RDC 361/2020, nohavaozina ny votoaty mifandraika amin'ny fisoratana anarana amin'ny akora manta ao amin'ny fampiharana ara-barotra RDC 200/2017 sy ny rindranasa fanovana momba ny varotra RDC 73/2016;

●RDC 362/2020 dia mamaritra ny fepetra takian'ny GMP Certificate(CBPF) sy ny fepetra takian'ny fomba fanaraha-maso ho an'ny trano famokarana API any ivelany, ao anatin'izany ny API azo avy amin'ny fitrandrahana zavamaniry, synthesis simika, fermentation ary semisynthesis;

Ny fisoratana anarana API teo aloha (RDC 57/2009) dia tsy manan-kery manomboka amin'ny 1 martsa 2021, ary halefa any amin'ny Cadifa ho solon'izay, ka manamora ny fomba sasany amin'ny fisoratana anarana API teo aloha.

Fanampin'izany, ny fitsipika vaovao dia milaza fa ny mpanamboatra API dia afaka mandefa mivantana ny antontan-taratasy (DIFA) any Anvisa na dia tsy manana masoivoho na sampana any Brezila aza izy ireo. dingana fanolorana antontan-taratasy.

Avy amin'io fomba fijery io, Brezila Anvisa dia nanatsotra be ny fizotry ny fisoratana anarana antontan-taratasy API amin'ny lafiny iray, ary mampitombo tsikelikely ny fanaraha-maso ny fanafarana API. fitsipika.

Yunnan Hande Bio-Tech dia tsy vitan'ny hoe manana fahafaha-mamokatra vokatra avo lenta sy kalitao avo lentaPaclitaxel API,fa manana tombony tsy manam-paharoa ihany koa amin'ny fisoratana anarana sy fanamarinana ny antontan-taratasy any amin'ny firenena hafa!Raha mila ianaoPaclitaxel APIizay afaka mahafeno ny filana mifehy ny API breziliana, azafady mba mifandraisa aminay amin'ny fotoana rehetra!(Whatsapp/Wechat:+86 18187887160)


Fotoana fandefasana: Dec-30-2022